兄弟科技(002562.SZ):目前碘海醇、碘帕醇原料药处于审评阶段,公司尚未开展GMP符合性检查工作
(资料图片仅供参考)
格隆汇9月8日丨有投资者于投资者互动平台向兄弟科技(002562.SZ)提问,“据江西药监局官网显示,贵公司江西工厂碘造影剂项目于23年6月之前分别接受了多次gmp符合性检查,截止23年9月尚未通过gmp符合性检查,贵公司造影剂项目实施至今已经7-8年时间,远远长于国内同行的平均3-5年即可获证的平均时间。请问,贵公司是否具备原料药项目实施的基本技术能力和项目管控能力?”
兄弟科技(002562.SZ)回复称,目前碘海醇、碘帕醇原料药处于审评阶段,公司尚未开展GMP符合性检查工作;碘造影剂项目于2020年第四季度正式投产,公司将加快推进碘造影剂原料药批件的申报工作,后续进展敬请留意公司披露的相关公告。
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